OSHA Inspection: HOSPITAL DE LA CONCEPCION

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2005-06-20 00:00:00

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2005-07-23 00:00:00

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General-duty citation text

Por medio de la designacion de un "Oficial de Droga Peligrosa", este es una
persona competente con la responsabilidad de la implementacion del "Manual"
en el Departamento de Farmacia.
Ademas, el "Manual" tenia otras deficiencias:
El "Manual" no proveia para una seccion de informacion sobre
elfuncionamiento correcto del gabinete de seguridad biologica ("laminal
hood").
Alguna informacion util a incluir en este topico es la siguiente:
Provision para la certificacion anual.
Instrucciones especificas a tomar en consideracion cuando se detecte
malfuncionamiento del "laminal hood" (persona a llamar, medidas de
seguridad a seguir, etc).
El "Manual no es especifico en terminos del adiestramiento provisto a los
empleados (contenido detallado del adiestramiento, nombre y cualificaciones
del adiestrador, frecuencia del adiestramiento, recursos de adiestramiento
usados tales como material audiovisual, material escrito, y otros). Es
esencial
que los empleados entiendan el potencial carcinogenico y los riesgos
reproductivos de estas drogas.
El "Manual" no proveia para la limpieza de derrames afuera del "laminal
hood":  derrames pequenos (menos de 5 ml o 5 mg) y derrames grandes
(mayor de 5 ml o 5 mg).
El "Manual" no fue revisado anualmente.  La ultima revision fue en el ano
2003."on
generated.  A NIOSH approved air-purifying respirator with organic vapor /
HEPA (P100) cartridges is an adequate selection.  Note:  the use of
respirators
must comply with OSHA'S Respiratory Protection Standard (1910.134) wich
outlines the aspects of a respiratory program.
An eyewash facility should be available in the preparation area.
Hazardous drugs preparation should be performed in a restricted area, with
signs restricting the access.
Warning labels should be applied to the cabinets where hazardous drugs are
stored.
During the handling of hazardous drugs, the wearing of gloves with minimal
or no powder are preferred since the powder may absorb contamination.
Labeling requirement:  in addition to standard pharmacy labeling
practices, all
syringes and IV bags containing hazardous drugs should be labeled with a
distinctive warning label, such as:
SPECIAL HANDLING/DISPOSAL PRECAUTIONS.
Knowledge and competence of personnel handling hazardous drugs should be
evaluated after the first orientation or training session, and then
yearly, or
more often if a need is percieved.  Evaluation should involve direct
observation of an individual's performance on the job.  Written evidence
should be kept.
The hospital's "Hazardous Drug Safety and Health Plan", identified as
"Manual de Normas y Procedimientos de Quimioterapia" ("Manual") was not
adaptated to the Pharmacy Department as follows:
By means of any written communication indicating that hazardous drugs
preparation were going to be prepared temporarily in the Pharmacy
Department, and that all the elements of the "Manual" were applicable to
this
new area of preparation.
By means of make available and accesible the "Manual" to the employee who
prepared hazardous drugs in the Pharmacy Department.
By means of the identification of the employee with exposure risk in the
Pharmacy Department.
By means of the designation of a "Hazardous Drug Officer", this is a
competent person with the responsability of the implementation of the
"Manual" in the Pharmacy Department.
Also, the "Manual" had other deficiencies:
The "Manual" did not provide for a section of information about the correct
functioning of the biological safety cabinet (laminal hood).  Some helpful
information on this topic includes:
Annual certification provision.
Specific instructions to take in consideration when malfunctioning of the
laminal hood is detected (person to call, safety measures to follow,
etc).The "Manual" is not specific in terms of the training provided to
employees
(detailed training content, name and qualifications of the trainer,
frequency of
the training, training resources used such as audiovisual material, written
material, and other). It is essential that workers understand the
carcinogenic
potential and reproductive hazards of these drugs.
The "Manual" did not provide for the clean up of spills outside of the
laminal
hood:  small spills (less than 5 ml or 5 gm) and large spills (larger than
5 ml
or 5 mg).
The "Manual" was not revised annually.  The las revision was in the year
2003.
a)Drogas peligrosas (antineoplasticas o citotoxicas).
Entre otros metodos, algunos metodos de correccion factibles y aceptables
para
corregir este riesgo son:
(Referencia:  Manual Tecnico de OSHA, Seccion VI:  Capitulo 2,
"Controlando la Exposicion Ocupacional a Drogas Peligrosas)
Materiales contaminados usados en la preparacion de drogas peligrosas,
tales
como guantes, batas, frascos, superficies de papel, todos los materiales
producto del proceso de descontaminacion del gabinete de seguridad
biologica
y otros articulos contaminados deben manejarse como drogas peligrosas y
disponerse en bolsas plasticas con rotulacion de drogas peligrosas y
colocadas
en recipientes.  Bolsas plasticas a prueba de filtraciones, diferentes en
color de
otra basura del hospital deben usarse.  La rotulacion debe indicar que las
bolsas contienen desperdicios de drogas peligrosas.  La bolsa de
desperdicios
debe colocarse dentro de un recipiente claramente identificado
"Desperdicio de
Drogas Peligrosas Solamente".
El recipiente para agujas debe estar en el interior del gabinete de
seguridad
biologica con rotulacion de "Desperdicio de Drogas Peligrosas Solamente".
Equipo de derrames, claramente identificado, debe mantenerse en o cerca del
area de preparacion.  Procedimiento para derrames debe estar disponible a
los
empleados, preferiblemente desplegado en el area.
Para limpieza de derrames, un respirador aprobado por NIOSH debe usarse ya
sea para derrames de polvo o liquido en los cuales particulado o aerosoles
podrian generarse en el aire.  Un respirador aprobado por NIOSH con
cartuchos para vapores organicos / HEPA (P100) es una seleccion adecuada.
Nota:  el uso de respiradores tiene que cumplir con la Reglamentacion de
Proteccion Respiratoria de OSHA (1910.134) la cual especifica los aspectos
de
un programa de proteccion respiratoria.Una fuente para lavado de ojos debe
estar disponible en el area de
preparacion.
La preparacion de drogas peligrosas debe llevarse a cabo en un area
restringida, con rotulacion que limite el acceso a esta.
Rotulos de advertencia deben colocarse a los gabinetes donde se guardan las
drogas peligrosas.
Durante el manejo de drogas peligrosas, se prefiere el uso de guantes con
minimo de polvo o sin polvo, dado que el polvo puede absorber
contaminacion.
Requisito de rotulacion:  ademas de las practicas de rotulacion estandar de
farmacia, todas las jeringas y las bolsas IV que contienen drogas
peligrosas
deben identificarse con una rotulacion distintiva de advertencia, tal como:
MANEJO ESPECIAL/PRECAUCIONES DE DISPOSICI:N.
Conocimiento y competencia del personal que maneja drogas peligrosas debe
ser evaluado despues de la primera orientacion o adiestramiento, y luego
anualmente, o mas frecuentemente si se percibe necesidad.  La evaluacion
debe conllevar observacion directa de la ejecucion de las tareas del
individuo.
Evidencia escrita debe mantenerse.
El "Plan de Seguridad y Salud de Drogas Peligrosas" del hospital,
identificado
como "Manual de Normas y Procedimientos de Quimioterapia" ("Manual") no
fue adaptado al Departamento de Farmacia de la siguiente forma:
Por medio de alguna comunicacion escrita indicando que la preparacion de
drogas peligrosas se iba a estar llevando a cabo temporeramente en el
Departamento de Farmacia, y que todos los elementos del Manual eran
aplicables a esta nueva area de preparacion.
Por medio de hacer accesible y disponible el "Manual" al empleado del
Departamento de Farmacia que preparaba las drogas peligrosas.
Por medio de la identificacion del empleado con riesgo de exposicion en el
Departamento de Farmacia.

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